【产品ID号】：11981

【产品编号】：CMCC(B)63509

【中文名称】：嗜热脂肪地芽孢杆菌/芽孢悬液生物指示剂国家参考品

【拉 丁 文】：National reference materials for Biological Indicator of Geobacillus stearothermophilus CMCC(B)63509 Spore Suspension

【产品批号】：135601-202401

【产品规格】：1ml/支

【所属品牌】：CMCC

【保存条件】：置于2-8℃温度条件下避光保存。

【应用领域】：本品类别为生物参考品，用于检查。

【注意事项】：嗜热脂肪地芽孢杆菌 CMCC(B)63509 芽孢悬液 生物指示剂国家参考品 National reference materials for Biological Indicator of Geobacillus stearothermophilus CMCC(B)63509 Spore Suspension 【类别】生物参考品 【批号】135601-202401 【性状】白色混浊液体，静置后有白色沉淀 【用途】本品为 CMCC(B)63509 嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢悬浮于异 丙醇中得到的芽孢悬液。用于药品生产检验过程灭菌设备的性能确 认、灭菌工艺研发、建立、验证和效果监控，亦可用于相关的研究 和检验。 【用法】取本品适量，加入待研究溶液或材料，制备含芽孢的供试 液或供试品，进行灭菌相关的研究。相关研究请参考中国药典 1421 灭菌法、9207 灭菌用生物指示剂指导原则、9208 生物指示剂耐受性 检查法指导原则及国内外关于灭菌工艺验证和研究的相关技术指 南。 【特征量值】本品含芽孢数不少于 1×108cfu/支。将本芽孢悬液悬 浮于无菌纯化水中，采用残存曲线法测定， 121℃下的 D 值为 1.2min。 【包装】西林瓶。 【规格】1mL/支，芽孢数不低于 1×108cfu/支。 【贮藏】本品应于 2~8℃条件下储存。 【有效期】2025 年 6 月 30 日